A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, substância utilizada no controle do diabetes tipo 2 e no tratamento da obesidade. Um deles é o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida aprovado no país. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17).

Conhecida por ser o princípio ativo das populares “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, a semaglutida também é indicada para o controle da obesidade. Os novos registros foram concedidos a empresas do grupo EMS.

A EMS havia obtido em maio deste ano, o primeiro registro de semaglutida sintética no país, com o medicamento Ozivy. Agora, a versão genérica do produto chega ao mercado com a possibilidade de oferecer preços mais baixos. Por se tratar de um genérico, o medicamento não poderá ter nome comercial próprio e deverá ser identificado pelo princípio ativo.

Medicamento similar

A Anvisa também aprovou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, empresa do grupo EMS. Nesse caso, além de conter o mesmo princípio ativo do medicamento de referência, o produto pode apresentar nome comercial, embalagem, rotulagem e características próprias, desde que cumpra os requisitos de equivalência estabelecidos pela legislação.

O medicamento será comercializado com o nome Semaclique.

Os registros autorizam o uso dos medicamentos em conjunto com dieta e exercícios físicos. As canetas são administradas semanalmente e devem ser armazenadas em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento, conforme as orientações de conservação.

A Anvisa também reforçou a necessidade de acompanhamento médico para o uso dos medicamentos à base de semaglutida. Segundo a agência, assim como outros medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a semaglutida sintética está sujeita à prescrição médica em duas vias.

Apresentações

O registro do medicamento genérico contempla quatro apresentações:

1,34 mg/mL: caneta de 1,5 mL com aplicador e seis agulhas;

1,34 mg/mL: kit com duas canetas de 1,5 mL, dois aplicadores e dez agulhas;

1,34 mg/mL: caneta de 3 mL com aplicador e quatro agulhas;

1,34 mg/mL: kit com duas canetas de 3 mL, dois aplicadores e oito agulhas.

A entrada do primeiro genérico de semaglutida no mercado brasileiro deve ampliar a concorrência entre os laboratórios que produzem medicamentos à base da substância, cuja demanda cresceu nos últimos anos com a busca por tratamentos para diabetes e obesidade.

Fonte: portal O Dia