Fita-teste para monitor de glicose e o medidor de glicose da marca Bioland tiveram a comercialização, distribuição e importação suspensas no país. A medida atinge todos os lotes fabricados a partir de 16 de março de 2026 e envolve produtos da empresa Controller Comércio e Serviços Ltda.
A decisão foi publicada na sexta-feira (10) e se baseia em uma inspeção realizada entre 23 e 26 de fevereiro de 2026. O relatório técnico emitido em 16 de março apontou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, exigência obrigatória para produção e circulação desses equipamentos no mercado.
O documento que fundamenta a decisão indica que foram identificadas não conformidades no processo produtivo. A partir dessas constatações, a medida determina a suspensão imediata da oferta dos produtos no mercado nacional até regularização das exigências sanitárias.
Com a decisão, ficam interrompidas todas as etapas de comercialização dos itens, incluindo distribuição e importação, o que impede a continuidade da circulação dos produtos abrangidos pela medida.
Produtos sem registro também são proibidos
Em outra determinação, a agência também proibiu a comercialização de dispositivos médicos que não possuem registro sanitário. A lista inclui Sculptlift Pro, Rejuvelift Pro, Lift Contour, Diamond Pro e Máscara Lumimask, vinculados à empresa Ben-Hur Comércio de Importação e Exportação Ltda.
A decisão inclui ainda a suspensão de fabricação, venda, distribuição, importação, propaganda e uso dos produtos. Os itens eram divulgados em ambiente digital sem regularização junto ao órgão sanitário.
Segundo o processo administrativo, a empresa responsável não possui Autorização de Funcionamento (AFE), exigência prevista para atuação no setor de dispositivos médicos no país.
Fonte: Portal O Dia
