A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta terça-feira (2) a suspensão de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão arterial e de câncer, após identificar inconsistências que podem comprometer a qualidade e a segurança dos produtos. A medida inclui a proibição da venda, distribuição e uso dos lotes afetados em todo o país. Um dos produtos suspensos foi o lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) 0,5 mg/ml, solução injetável utilizada no tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático e de sarcoma de tecidos moles.
Segundo a Anvisa, a fabricante United Medical Ltda. comunicou o recolhimento voluntário do lote após identificar um desvio de qualidade relacionado à concentração do princípio ativo. De acordo com a empresa, o medicamento apresentou teor abaixo da especificação aprovada, o que motivou a adoção da medida preventiva. Com a decisão, o lote não poderá mais ser comercializado, distribuído ou utilizado até que a situação seja regularizada.
Lotes de remédio para pressão também foram suspensos
A agência sanitária também determinou a suspensão de nove lotes do medicamento maleato de enalapril 20 mg, utilizado no controle da pressão arterial. Os lotes afetados são: 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M.
O produto é fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda., que informou à Anvisa a existência de um desvio de qualidade relacionado a informações impressas na embalagem secundária do medicamento.
Segundo a empresa, foi identificada uma inconsistência textual na rotulagem, com indicação incorreta da dosagem de “10 mg” na descrição da composição, apesar de o produto corresponder à apresentação de 20 mg.
Orientação para pacientes e unidades de saúde
A Anvisa orienta que pacientes, hospitais, clínicas e farmácias verifiquem os números dos lotes antes da utilização dos medicamentos. Em caso de identificação de algum dos produtos suspensos, a recomendação é interromper o uso e buscar orientação junto ao estabelecimento onde o medicamento foi adquirido ou com um profissional de saúde.
As medidas foram publicadas pela agência como forma de garantir a segurança sanitária e evitar possíveis riscos relacionados ao uso dos medicamentos com irregularidades identificadas.
Fonte: Meio Norte
